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藥物制劑研究員
職責(zé)描述:
1. 按照研究中心年度目標,獨立指導(dǎo)藥物制劑研發(fā)團隊工作,把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài),擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,負責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),監(jiān)督項目計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé),負責(zé)新藥和仿制藥的制劑研究相關(guān)申報資料的整理工作,負責(zé)審核申報資料、圖譜、原始記錄的真實性、完整性、準確性;
2. 協(xié)助政、產(chǎn)、學(xué)、研、臨床、投資合作和運營,在國際、國內(nèi)學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)會議上作相關(guān)報告。
任職要求:
1. 具有5年以上在國內(nèi)外知名制藥企業(yè)從事化學(xué)藥/生物藥物的制劑或分析研發(fā)經(jīng)驗,有GMP制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 碩士及以上學(xué)歷,具備豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,有多個項目成功開發(fā)直至完成申報生產(chǎn)經(jīng)驗,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)及工藝驗證的各個環(huán)節(jié)、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求;
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。