1.執行有關醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范質量管理工作；

2. 按照ISO13485建立及完善質量管理體系，負責公司質量管理體系日常運行的管理工作；

3. 組織內部審核、管理評審，負責管理評審決策及措施的執行工作；

4. 制訂公司質量目標及其分解落實，組織、宣傳、貫徹質量方針及目標，監督、考核各部門質量目標完成情況；

5. 重點負責生產全過程的質量管理和監控，對公司產品的質量負責；

6. 批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程，審核和批準與質量有關的變更；

7. 負責公司質量管理體系認證，制定計劃并主持通過體系考核；

8. 負責質量管理體系的認證和維護工作，組織各部門接受監管部門、客戶、認證機構等的審核工作，組織完成注冊等過程中關于質量方面的工作；