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細胞治療行業細分市場現狀
1、干細胞治療
干細胞是能自我更新、高度增殖的一類細胞,可以進一步分化成為各種不同的組織細胞。骨髓移植(BMT)和外周血干細胞移植(PBSCT)是常見的干細胞療法,用以恢復被高劑量化學療法和/或放射療法破壞的干細胞。BMT和PBSCT治療后,患者可接受非常高劑量的化學療法和(或)放射療法。
目前海外已批準10余種干細胞產品,我國政府也積極推進將加速干細胞臨床應用及產品轉化進程,現累計已有11款干細胞產品獲得臨床批件,成都蓉生靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白已進入Ⅲ期臨床進展最快。
2、CAR-T療法
CAR-T療法是在工程化受體的引導下,識別并殺死表面帶有抗原的癌細胞的療法,目前全球獲FDA批準上市的CAR-T產品有5款,其中2021年新獲批2款產品。我國尚未有CAR-T產品獲批上市,進展最快的兩款產品已申報上市,對標海外產品的成長軌跡,前景廣闊。泉州獵頭公司,泉州專業獵頭公司
3、TCR-T療法
TCR-T在實體瘤療效較好,但因為毒性出現停滯,目前已從最開始的基礎免疫研究走進臨床應用,在部分實體瘤中療效較好,逐漸往高效、低毒及可操控的通用型方向發展。我國目前還沒有TCR-T療法獲批上市。
4、市場主要參與者
化療開啟了腫瘤用藥治療的征程,科學的不斷進步加速了靶點的發現及臨床驗證,分子分型的臨床應用使得醫藥行業進入靶向治療時代,隨著靶向治療的不斷發展,臨床痛點、未滿足臨床需求和疾病的復發驅動了同靶點藥物的不斷迭代。創新技術的出現,使得疾病治療方案更加呈現多樣性,隨著抗體偶聯技術、PROTAC技術、細胞治療技術、RNA技術的不斷涌現,我國醫藥行業正擁抱創新技術時代的到來。創新技術的迭代背后更加體現的是企業的頂層設計,現階段,我國細胞治療行業代表企業包括復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等。
5、細胞治療行業發展前景
產品研發、市場和商業化途徑對未來的細胞治療商業化具有重大的影響。至2021年6月,我國有三款國產CAR-T產品處于上市申請階段,其中兩款在國內申請(藥明巨諾瑞基倫賽、復星凱特阿基倫賽),另外一款在美國申請(傳奇生物西達基奧侖賽)。國產產品的順利上市將推動我國細胞治療市場規模上升。預計我國我國細胞治療市場規模將由2021年的13億元增長至2030年的584億元。